人民同泰健康网
哈药大药房旗舰店

新闻中心
公司新闻
媒体报道
行业资讯
公司新闻

人民同泰物流中心顺利通过史上最严格药监部门飞行检查

来源:本站 | 发布日期:2020-11-17 |
分享
加入收藏关注: 90

      10月27日,由黑龙江省药品监督管理局派出的GSP飞行检查组一行三人对人民同泰物流中心进行为期一天的中药饮片专项检查及“承诺即换证”后的监督检查。

      检查组严格遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》和《GSP现场检查指导原则》,通过查看资料、现场询问等方式对物流中心各部门、各业务环节进行全面检查,重点检查物流中心的质量管理体系、组织机构与质量管理职责、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、收货与验收、储存与养护、出库各环节,并进入仓储库房,现场抽查各岗位员工进行实际操作,突击检查现场各项记录。同时对物流中心质量体系运行各环节进行了严格细致的摸排检查。

      飞行检查与日常检查不同,具有“异地交叉执法、事先不通知、检查内容细、检查时间长、通过率低”的特点,尤其是黑龙江省推行“承诺即换证”后,以承诺换证为先,违诺重惩于后,重在将监管重心向事中事后转移。

      换证完成之后,并不意味着“一证到手,一劳永逸”。 如果之后的现场检查或者专家审评不通过,药品经营许可证将会被立即吊销。也就是说,换证看似从繁琐走向简单,申请换批的时间更短,实际上后续的监管变得更加严格,药监部门旨在努力打造诚实守信的经营环境,如果企业不履行承诺,就要承担相当严峻的法律后果。

      在为期1天的检查过程中,物流中心各部门紧张有序、积极稳妥地配合,及时准确地提供资料,客观真实地向检查组呈现物流中心质量运行状况。结束现场检查后,检查组专家在末次会议总结讲话中对物流中心业务规模、各岗位技术人员配备、各项管理制度、质量管理体系运行等给予充分肯定,并提出具体改进意见和建议。审议后,宣布人民同泰物流中心一次性通过此次飞行检查。 

      物流中心总经理裴丛滨对检查组的辛勤工作表示感谢,并表示,将认真吸取、迅速落实检查组提出的意见和建议。质量管理是物流中心的核心竞争力,我们将持续对各环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量安全,并不断提高做到全过程质量管控。他这样说。

      随着药品监督管理局对药品日常监管力度不断加大,物流中心始终坚持质量第一、信誉至上的方针不动摇,围绕国家有关政策法规,不断调整举措,落实工作部署,加强日常监督巡查,定期展开内审,不断通过精细化管理,提升药品的仓储和配送规范,为人民同泰经营秩序健康稳定提供坚实保障。