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确保药品储运质量——人民同泰对哈药物流开展GSP审计工作

来源:本站 | 发布日期:2021-11-23 |
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      近日,人民同泰质量管理部依据《药品经营质量管理规范》和企业制定的《对药品物流企业考核管理制度》相关规定,组织所属企业药品分公司、人民同泰连锁公司、新药特药分公司、药材分公司四家货主单位选派的质量管理人员组成检查组,对哈药物流药品经营质量管理规范执行情况进行了现场审计。
      按照制度规定,人民同泰所属经营企业每年对哈药物流进行两次GSP审计。从药品委托储存配送角度来讲,这是“外审”;从企业整体管理角度来说,这又是“内审”。
      检查组按照预定的检查方案对物流质量管理情况进行了全面检查,审核事项包括质量管理体系、收货验收、仓储养护、出库复核、运输配送、校准验证等内容。
      检查组站在货主单位的立场,对照企业统一编制的《物流配送中心质量管理审查表》,严肃认真地逐项检查;哈药物流也将此次审计当作一次改进提升的机会,认真迎检、细致解答。
      检查组在现场抽检全部品种的随货同行单、出库复核记录齐全,实货与计算机记录的数量、批号相符,设施设备齐全、人员操作规范,在软、硬件方面均达到GSP标准,能够保证所属各企业药品在储运环节的质量。
      现场检查发现严重缺陷0项、主要缺陷0项,对于一般缺陷项,哈药物流次日提出了整改计划,经复检,现均已整改完毕。
      哈药物流承担着人民同泰全部药品经营企业的储存配送工作,同时也开展了多项第三方配送业务,是上级部门监管和企业外部审计的“必临之地”。通过此次GSP审计,考察了物流质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,从而确保了药品质量,降低了药品储运风险,为企业经营工作保驾护航。